文章来源:本站原创 | 发布日期:2025-09-09 | 作者:好医生绵阳基地 李梁钰 | 分享: |
当斯宾塞·约翰逊笔下的四个小生灵在迷宫中寻找奶酪时,他们或许不会想到,这个寓言正在全球无数药厂的洁净区里悄然上演。作为一名现场QA,我合上书页,抬眼望向窗外连绵的厂房,突然意识到我们每个人,都是这个迷宫中的寻酪人。
有人是“哼哼”,抗拒变更,固守旧SOP,抱怨“为什么总是动我的流程”;
有人是“唧唧”,起初犹豫,但最终勇敢走出舒适区,推动偏差调查和CAPA;而优秀的QA,早已像“嗅嗅”一样敏锐嗅出风险征兆,如“匆匆”般迅速行动——在微生物超标前调整环境监控,在设备偏差前完成预防性维护。
曾几何时,我也像故事中的"哼哼",对变化充满抗拒。当工艺突然变更,当设备突然报警,当监管部门发布新规,我的第一反应是:"为什么又要改变?"我紧紧攥着过去的成功经验,就像哼哼守着空荡荡的奶酪站,坚信那些消失的奶酪会回来。直到某次偏差调查中,我发现固守旧有的方法已经无法解决新问题。那个深夜,看着操作间闪烁的灯光和忙碌的现场,我仿佛听见了唧唧的叩问:"如果不改变,你就会被淘汰。"
后来,我逐渐意识到,现场QA的核心价值不在于“守住旧奶酪”,而在于“主动寻找新奶酪”。我们要像“嗅嗅”一样敏锐地察觉变化的前兆——比如设备参数的微小波动、环境监测数据的异常趋势;要像“匆匆”一样迅速采取行动——及时启动偏差调查、实施纠正预防措施、推动持续改进。
书中有一句话让我印象深刻:“越快放弃旧的奶酪,你就可以越早享用新的奶酪。”在QA工作中,意味着我们要勇于打破惯性思维,拥抱新技术、新方法。这些变化初期可能会带来不适,但从长远来看,它们能提升质量控制的效率和可靠性。
更重要的是,现场QA不仅要自己适应变化,还要引导生产团队共同面对变化。我们要学会用“唧唧”的方式,通过沟通、培训和可视化管理,帮助他人理解变化的意义,共同绘制“新奶酪”的愿景。例如,在推行新标准操作规程时,不仅要解释“怎么做”,更要说明“为什么这样做”,让大家从抗拒变为接受,从接受到主动参与。
读完这本书,我更加坚定地认为:质量工作不是一成不变的守旧,而是动态的、前瞻的管理。我们要在不断变化的法规、技术和市场环境中,始终保持敏锐的洞察力和积极的行动力。只有主动求变、持续学习,才能在迷宫中找到属于自己的“新奶酪”,真正实现质量保证的价值。
最后,我想用书中的一句话与所有质量人共勉:“随着奶酪的变化而变化,并且享受变化。”当变化再来时,愿我们都能穿上跑鞋、系紧鞋带,不是被动等待奶酪归来,而是主动出发——因为真正的质量,永远属于那些敢于走进新通道的人。
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