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山西好医生参加省药监局“两办法”线上培训
| 文章来源:本站原创 |
发布日期:2020-05-22 |
作者:myfox |
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新修订的《药品生产监督管理办法》将于2020年7月1日正式施行,为进一步加强企业药品生产管理,规范药品生产活动。5月19日-5月21日,好医生组织全体后勤员工通过网络教学形式,参加了由山西省食品药品监督管理局主办的《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》宣传贯彻培训。
本次网络培训由省药监局药品生产监管处王玉军主持,培训内容涵盖落实企业主任责任确保药品生产质量安全、药品生产许可解读、符合性检查、加强药品监管落实主体责任、药品警戒管理工作实务、《药品注册管理办法》解读等。
此次学习围绕两个《办法》修订思路与亮点,从旧版与新版的区别展开,新修订的两个《办法》,更加优化了药品审评审批工作流程,进一步规范和加强了药品注册及生产监督管理,对落实《药品管理法》《疫苗管理法》和药品审评审批制度改革要求,强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全有效。质量可控、数量可及具有重要意义。
本次授课内容全面系统、内容丰富、见解独到,既有理论高度又有实践深度,对在以后的工作能够起到很好的帮助、借鉴及提升作用,具有很强的实践性、针对性和指导性。
药品生产监管处张枫指出,全面加强药品生产活动监管,践行“四个最严”的监管理念的全新监管思路,不断学习、不断完善、不断提高,确保药品产量同时,推进高质量发展。
在5月21日培训总结上王玉军处长强调,希望各企业按照王处培训总结的要求,继续深入学习两个办法,做到全员熟知、全员掌握,把两个办法的培训和考核纳入企业的年度培训计划,确保两个办法落实到位。(山西好医生 刘荣芳)
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