山西好医生参加省药监局“两办法”线上培训

文章来源：本站原创

发布日期：2020-05-22

作者：myfox

新修订的《药品生产监督管理办法》将于2020年7月1日正式施行，为进一步加强企业药品生产管理，规范药品生产活动。5月19日-5月21日，好医生组织全体后勤员工通过网络教学形式，参加了由山西省食品药品监督管理局主办的《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》宣传贯彻培训。

本次网络培训由省药监局药品生产监管处王玉军主持，培训内容涵盖落实企业主任责任确保药品生产质量安全、药品生产许可解读、符合性检查、加强药品监管落实主体责任、药品警戒管理工作实务、《药品注册管理办法》解读等。

此次学习围绕两个《办法》修订思路与亮点，从旧版与新版的区别展开，新修订的两个《办法》，更加优化了药品审评审批工作流程，进一步规范和加强了药品注册及生产监督管理，对落实《药品管理法》《疫苗管理法》和药品审评审批制度改革要求，强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全有效。质量可控、数量可及具有重要意义。

本次授课内容全面系统、内容丰富、见解独到，既有理论高度又有实践深度，对在以后的工作能够起到很好的帮助、借鉴及提升作用，具有很强的实践性、针对性和指导性。

药品生产监管处张枫指出，全面加强药品生产活动监管，践行“四个最严”的监管理念的全新监管思路，不断学习、不断完善、不断提高，确保药品产量同时，推进高质量发展。

在5月21日培训总结上王玉军处长强调，希望各企业按照王处培训总结的要求，继续深入学习两个办法，做到全员熟知、全员掌握，把两个办法的培训和考核纳入企业的年度培训计划，确保两个办法落实到位。（山西好医生刘荣芳）

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